Elekta ansöker om FDA-godkännande för Evo

Elekta
Elekta ansöker om FDA-godkännande för Evo (Finwire)
2024-09-24 07:43
Medicinteknikbolaget Elekta har lämnat in en 510(k)-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rörande sin AI-drivna adaptiva CT-linjäraccelerator Elekta Evo. Detta har skett för att svenska medicinteknikbolaget skall få ett så kallat premarket approval, vilket gör att produkten kan börja säljas i USA.

Elekta har sedan tidigare fått en CE-märkning EU vilket gör att produkten kan börja att säljas i regionen.

Elekta kommer att visa upp produkten vid den viktiga onkologimässan i USA, American Society for Radiation Oncology (ASTRO), som äger rum 29 september till den 2 oktober.

Inga finansiella detaljer anges.



newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Elekta behöver något som "vänder" den trista kursutvecklingen.
Elekta har 12,2% av aktierna blankade.
Här finns gott om bränsle när synen på bolaget förändras.